1、初次认证：提交申请认证材料、符合要求后发放《受理通知书》;检查组根据企业的现场检查情况，产品环境行为等来撰写综合评价报告;提交认证中心审核。如需特殊印制，应向认证中心提出申请。

2、年度监督检查：每年进行一次年度监督检查。认证中心制定年检计划，成立检查组，到企业现场检查;根据检查材料和企业材料撰写评价报告，上交认证中心总经理。

3、复评认证：3年到期的企业，应重新填写《ISO13485认证分申请表》，连同有关材料报认证中心，其认证程序和初次认证相同。