需要的文件大致分为四级：

　　1.公司高级管理级别：质量手册——规定公司的质量方针、质量目标、质量架构、各部门职责等等。

　　2.公司中级管理级别：程序文件——公司各种活动的大致流程和基本原则，以及各程序之间的关联。

　　3.公司基层管理级别：作业指导书——公司所有活动，所有操作都可以以文件的形式，详细的写在指导书中，最好的情况就是公司新手在刚入职后，通读指导书就可以勉强上手。

　　4.公司活动记录：表单——所有活动尽量以表单形式记录下来，可以做到可追溯行。这些表单都需要提前设计好。