ISO13485
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1、应具备相应的资质,(如营业执照、组织机构代码、相关的国家行政审批资质或行业资质,如医疗器械生产许可证等。)
2、具备相关设施和资源,能正常开展经营活动。
3、能提供三个月以上的经营活动记录
4、严格遵守国家关医疗器械的法规要求,具备相关的资质。
成都市成华区大力实施建圈强链做优做强都市工业若干政策
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