经查实，2023年5月，当事人在给晋江市安婷妇幼用品有限公司进行的医疗器械质量管理体系认证过程中，查看了认证对象的《营业执照》、《消毒产品生产企业卫生许可证》，未查看《第二类医疗器械经营备案凭证》等与医疗器械生产经营有关的资质证件。在晋江市安婷妇幼用品有限公司不符合GB/T 42061-2022/ISO 13485：2016《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》中引言0.1总则规定，未取得医疗器械生产许可证，生产的卫生巾和纸尿裤也非医疗器械，且非医疗器械的供方或者外部方的情况下，就给晋江市安婷妇幼用品有限公司颁发了医疗器械质量管理认证证书（证书编号：54023MD0002R0S；证书覆盖范围：卫生巾和纸尿裤的生产和销售；发证日期：2023年05月22日；换证日期：2024年05月06日；有效期至2026年5月21日）。当事人在2023年4月与晋江市安婷妇幼用品有限公司签订了备案领域认证（医疗器械质量管理）服务合同，合同中初次认证费用为4000元，监督审核费用为4000元，但当事人实际只收取初次认证费用4000元。