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ISO13485

ISO13485
医疗器械管理体系认证

保障产品质量|应对贸易壁垒|招投标加分项

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ISO13485能为您带来什么？

增加中标率

保障产品质量

应对贸易壁垒

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增加中标率

有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证

可以提供该项目审核的认证机构

北京恒标质量认证有限公司

学院南路12号科技园孵化大厦A座13层A1310室

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中泰智联（北京）认证中心有限公司

北苑路170号5号楼6层602

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河北中岚认证有限公司

城角街与槐安路交叉口西北角西城国际B座1501A室

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北京新纪源认证有限公司

南湖东园122楼7层北区805

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北京中建协认证中心有限公司

南湖东园122楼南区2008

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方圆标志认证集团有限公司

增光路33号

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北京中物联联合认证中心

东兴隆街56号楼4层418

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河北质量认证有限公司

中山东路39号勒泰中心B座901

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北京五洲恒通认证有限公司

角门18号枫竹苑二区1号楼3层303室

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北京天一正认证中心有限公司

北礼士路98号、甲98号1幢五层506室

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国信正通（北京）检验认证有限公司

红军营南路15号院1号楼-2至12层101内1层105A室

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艾西姆认证（上海）有限公司

外环路352号2幢B201室

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广汇联合（北京）认证服务有限公司

砖厂南里46号楼5层506

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上海恩可埃认证有限公司

中国（上海）自由贸易试验区陆家嘴环路958号2201室

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北京中经科环质量认证有限公司

月坛北小街4号5号楼1429

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北京埃尔维质量认证中心

车公庄大街甲4号物华大厦A1007室

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江苏艾凯艾国际标准认证有限公司

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区岸芷街18号

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通标标准技术服务有限公司

阜成路73号世纪裕惠大厦16层

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长风国际信用评价集团

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北京国富泰信用管理有限公司

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华大信用评估有限公司

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北京军友诚信检测认证有限公司

月坛北街5号19幢一层、20幢一层

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北京赛西认证有限责任公司

安定门东大街一号院1号楼2层

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更专业深入地认识ISO13485证书

ISO证书如何辨别真伪

搜索引擎内输入的“认证信息公共服务平台”等关键词，找到对应的查询网站，在首页输入证书编号、获证组织名称等相关信息，填写验证码查询，检索是否有与纸质证书编号相同的信息，即辨明真假。

关注ISO13485的企业都在关注

企业需要满足什么基础条件？

1.简易指导型：单管理体系1个月上下，双体系1.5大半个上下，三体系2个月左右，实际以各认证审批分配为标准。

2.系统软件学习培训型：假如必须认真做，导进学习培训，系统软件指导，周期时间大约是3个月上下。

办理ISO13485证书需要多久？

1.简易指导型：单管理体系1个月上下，双体系1.5大半个上下，三体系2个月左右，实际以各认证审批分配为标准。

2.系统软件学习培训型：假如必须认真做，导进学习培训，系统软件指导，周期时间大约是3个月上下。

不同机构颁发的ISO13485证书有区别吗？

1.简易指导型：单管理体系1个月上下，双体系1.5大半个上下，三体系2个月左右，实际以各认证审批分配为标准。

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ISO13485证书的有效期是多久？

1.简易指导型：单管理体系1个月上下，双体系1.5大半个上下，三体系2个月左右，实际以各认证审批分配为标准。

2.系统软件学习培训型：假如必须认真做，导进学习培训，系统软件指导，周期时间大约是3个月上下。

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